概要:
近日，山西省藥品監(jiān)督管理局委派檢查組對(duì)蘭花藥業(yè)“非布司他片”變更藥品生產(chǎn)場(chǎng)地及GMP符合性情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。
檢查組嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)蘭花藥業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地的硬件設(shè)施、生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制體系等方面展開(kāi)了全面且細(xì)致的檢查。經(jīng)過(guò)數(shù)天嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的檢查，檢查組對(duì)蘭花藥業(yè)在非布司他片生產(chǎn)場(chǎng)地變更過(guò)程中的各項(xiàng)工作給予了肯定。
據(jù)悉，該產(chǎn)品此前由其他公司受托生產(chǎn)，蘭花藥業(yè)作為藥品持有人負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷(xiāo)售。此次生產(chǎn)場(chǎng)地變更完成后，蘭花藥業(yè)將實(shí)現(xiàn)非布司他片的自主生產(chǎn)與銷(xiāo)售一體化運(yùn)營(yíng)，標(biāo)志著該品種正式邁入自主生產(chǎn)銷(xiāo)售的新階段，也為蘭花藥業(yè)在特定治療領(lǐng)域的布局注入新動(dòng)力。未來(lái)，蘭花藥業(yè)將以此次檢查為契機(jī)，持續(xù)深化生產(chǎn)管理與質(zhì)量體系建設(shè)，充分發(fā)揮自主生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，為市場(chǎng)提供更穩(wěn)定、高質(zhì)量的產(chǎn)品，進(jìn)一步鞏固行業(yè)地位，助力企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
來(lái)源：質(zhì)量管理部
撰稿：馬云飛、田亞婷
聯(lián)系地址：山西省高平市河西鎮(zhèn)仙井村東(輕工食品工業(yè)園區(qū))
郵政編碼：048000
聯(lián)系電話(huà)：0356-5268867
E-mail ：lybgs8666@163.com
山西蘭花藥業(yè)股份有限公司 All Rights Reserved 晉ICP備2024035183號(hào) 
晉公網(wǎng)安備14050002001875號(hào) 《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案憑證》編號(hào): 網(wǎng)站建設(shè)：中企動(dòng)力 太原
